醫(yī)用分子篩制氧機(jī)在我國(guó)醫(yī)療行業(yè)的應(yīng)用剛剛興起,目前存在的問(wèn)題也只是暫時(shí)的。醫(yī)用分子篩制氧機(jī)的技術(shù)水平、規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)、監(jiān)管體制都需要進(jìn)一步完善和提高,人們的普遍認(rèn)知也需要一個(gè)過(guò)程?!⊥瑫r(shí)我們也應(yīng)該看到國(guó)家監(jiān)管部門(mén)對(duì)分子篩制氧行業(yè)所做的努力和支持。國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局在2010年連續(xù)發(fā)出109號(hào)、99號(hào)、564號(hào)文件,嚴(yán)格分子篩制氧的監(jiān)管工作;2012年3月30日,國(guó)家住房和城鄉(xiāng)建設(shè)部與國(guó)家質(zhì)量監(jiān)督檢疫總局聯(lián)合發(fā)布了GB 50751-2012《醫(yī)用氣體工程技術(shù)規(guī)范》,進(jìn)一步規(guī)范了醫(yī)用分子篩制氧系統(tǒng)在設(shè)計(jì)施工中的標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范;國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局已于2010年完成對(duì)YY/T 0298-1998《醫(yī)用分子篩制氧設(shè)備通用技術(shù)規(guī)范》的修訂工作,等同采用ISO 10083:2006國(guó)際標(biāo)準(zhǔn),形成《醫(yī)用氣體管道系統(tǒng)用氧氣濃縮器供氣系統(tǒng)》(送審稿)并在國(guó)家藥監(jiān)局上公開(kāi)征求意見(jiàn)。2010年6月國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局新聞發(fā)言人在2009年年度報(bào)告會(huì)上明確了以下幾項(xiàng)措施:?
第一,進(jìn)一步提高技術(shù)標(biāo)準(zhǔn),規(guī)范使用范圍。組織專家完善《醫(yī)用分子篩制氧設(shè)備技術(shù)規(guī)范》的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),對(duì)于醫(yī)用分子篩制氧機(jī)設(shè)備在醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用的范圍,由專家來(lái)研究論證,并且公開(kāi)征求意見(jiàn)。在新的《醫(yī)用分子篩制氧設(shè)備技術(shù)規(guī)范》的產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)出臺(tái)前,準(zhǔn)備修訂這個(gè)標(biāo)準(zhǔn),出臺(tái)前暫停受理醫(yī)用分子篩設(shè)備的注冊(cè)工作。
第二,加大對(duì)制氧企業(yè)的監(jiān)管力度,對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)在用分子篩制氧設(shè)備開(kāi)展專項(xiàng)檢查,對(duì)達(dá)不到相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)要求的堅(jiān)決予以停用,并且嚴(yán)厲處罰。同時(shí)依法堅(jiān)決打擊工業(yè)氧冒充醫(yī)用氧的違法行為,保證患者的用氧安全?! ?/p>
綜上所述,醫(yī)用分子篩制氧機(jī)的技術(shù)工藝是成熟的,市場(chǎng)準(zhǔn)入是有法可依的,只要規(guī)范操作,93%氧的安全性是有保障的,能夠滿足臨床使用的需要。同時(shí)也應(yīng)看到,國(guó)內(nèi)分子篩制氧技術(shù)與國(guó)際水平之間的差距,國(guó)人應(yīng)該奮發(fā)研究,追趕并超越國(guó)際水平,為我國(guó)該行業(yè)的發(fā)展發(fā)揮能量。
山東新華醫(yī)用環(huán)保設(shè)備有限公司成立以來(lái)一直專注于“醫(yī)用環(huán)保系列設(shè)備”的生產(chǎn)和研發(fā)。“醫(yī)療廢物高溫蒸汽滅菌處理系統(tǒng)”國(guó)產(chǎn)化第一臺(tái)在我公司研制成功,并順利通過(guò)了山東省組織的驗(yàn)收與鑒定,被中國(guó)環(huán)保產(chǎn)業(yè)協(xié)會(huì)評(píng)為”國(guó)家重點(diǎn)環(huán)境保護(hù)實(shí)用技術(shù)示范工程”。相繼研制開(kāi)發(fā)了醫(yī)療廢物高溫滅菌自動(dòng)化處理系統(tǒng)和偏遠(yuǎn)地區(qū)中小型醫(yī)療廢物滅菌處理系統(tǒng),并順利通過(guò)了省環(huán)保廳的驗(yàn)收和鑒定。該系列產(chǎn)品填補(bǔ)了國(guó)內(nèi)空白,在國(guó)內(nèi)處于領(lǐng)先地位.現(xiàn)在產(chǎn)品已形成系列化?!吧飶U水滅活處理設(shè)備”主要針對(duì)與醫(yī)療科研機(jī)構(gòu)、制藥企業(yè)、生物制品研發(fā)和生產(chǎn)機(jī)構(gòu)等實(shí)驗(yàn)室產(chǎn)生的高感染性廢水的處理,此項(xiàng)技術(shù)填補(bǔ)國(guó)內(nèi)空白,并被列為國(guó)家十二五科技支撐計(jì)劃?!搬t(yī)用集中供氣系統(tǒng)”以“醫(yī)用分子篩制氧機(jī)”和“醫(yī)用氣體工程”為產(chǎn)品支柱致力于醫(yī)用氣體系統(tǒng)技術(shù)的研究和開(kāi)發(fā),憑借對(duì)醫(yī)用氣體技術(shù)多年的潛心研究和實(shí)際經(jīng)驗(yàn)的積累以及始終如一的嚴(yán)謹(jǐn)創(chuàng)新精神,我們始終堅(jiān)持為客戶提供更經(jīng)濟(jì)、更可靠、更便捷的標(biāo)準(zhǔn)化產(chǎn)品以及專業(yè)的醫(yī)用氣體系統(tǒng)解決方案。
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