目前國內(nèi)醫(yī)院廣泛使用醫(yī)用分子篩制氧機(jī)制取富氧空氣，替代低溫法制取的醫(yī)用氧氣應(yīng)用于臨床存在許多問題和風(fēng)險。

　　1、從以上兩種生產(chǎn)工藝看，分子篩制氧機(jī)制取富氧空氣工藝簡單講就是：空氣壓縮機(jī)吸取空氣→經(jīng)過裝有分子篩的容器將空氣中的大部分氮?dú)?、二氧化碳、一氧化碳被分子篩吸收后，含氧量僅為80—90%的富氧空氣，二氧化碳、一氧化碳、酸堿度等指標(biāo)均不符合2015《國家藥典》標(biāo)準(zhǔn)，直接通過管道送入療區(qū)供給手術(shù)室、ICO重癥監(jiān)護(hù)室、搶救室，療區(qū)嚴(yán)重缺氧患者和一般缺氧患者使用。

　　低溫法制取的醫(yī)用氧氣生產(chǎn)工藝是：空氣壓縮機(jī)吸取空氣→經(jīng)過裝有分子篩的容器將空氣中的大部分二氧化碳、一氧化碳、乙炔氣等被分子篩吸收后→通過低溫絕熱彭漲機(jī)和高壓結(jié)流→將空氣下降至-183℃以上，經(jīng)過深冷分流塔根據(jù)氧、氮、氬等氣體低溫臨界點進(jìn)行深冷分離，經(jīng)過分離后醫(yī)用氧氣純度為99.5%以上，二氧化碳、一氧化碳、酸堿度等指標(biāo)均符合2015《國家藥典》標(biāo)準(zhǔn)，凡含量不符《國家藥典》規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)的均屬假藥、劣藥。富氧空氣在兒童、婦嬰醫(yī)院和各醫(yī)院手術(shù)室、ICO重癥監(jiān)護(hù)室、搶救室嚴(yán)重缺氧患者和一般缺氧患者使用。其行為是對廣大患者嚴(yán)重侵害。

　　從以上兩種生產(chǎn)工藝看，分子篩制氧機(jī)制取富氧空氣僅是低溫法制取的醫(yī)用氧氣生產(chǎn)工藝的前三分之一部分，因此可以肯定的說，分子篩制氧機(jī)制取的富氧空氣是低溫法制取的醫(yī)用氧氣生產(chǎn)工藝的初級階段，因此定性為富氧空氣而不是氧氣。

　　2、從患者用氧安全上看，一是用富氧空氣替代醫(yī)用氧氣用于一般性缺氧患者來說，可能不會出現(xiàn)較大的風(fēng)險，不至于造成患者死亡，但是目前各醫(yī)院仍然將富氧空氣用于婦嬰、兒童醫(yī)院及手術(shù)室、ICO重癥監(jiān)護(hù)室、搶救室，供嚴(yán)重缺氧患者使用，臨床風(fēng)險極高，由于氧氣純度不達(dá)標(biāo)準(zhǔn)，在患者嚴(yán)重缺氧需要復(fù)蘇的情況下使用富氧空氣，會造成搶救無效死亡的機(jī)率及高；二是由于各醫(yī)院不告知臨床醫(yī)生和患者家屬，搶救或手術(shù)患者使用的是富氧空氣還是氧氣，在醫(yī)生和患者家屬不知情的情況下患者出現(xiàn)死亡，無法判明原因，如果相關(guān)部門不及時采取有效措施禁止，一但曝光，將會出現(xiàn)大面積的醫(yī)療糾紛、上訪和不穩(wěn)定因素。

　　3、從一些醫(yī)院應(yīng)用行為上看，為了單純追求盈利，降低成本，用富氧空氣替代醫(yī)用氧氣，按規(guī)定醫(yī)院在使用分子篩設(shè)備（簡稱）制取富氧空氣供氣應(yīng)單獨(dú)設(shè)立管道，單獨(dú)確定收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)，在使用時醫(yī)生應(yīng)根據(jù)患者病情確定使用富氧空氣還是氧氣，同時應(yīng)告知患者及家屬，但是據(jù)我們調(diào)查了解目前使用分子篩設(shè)備制取富氧空氣應(yīng)用臨床的醫(yī)院，即不告知醫(yī)生也不告知患者和家屬，收費(fèi)仍然執(zhí)行醫(yī)用氧氣收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)，我認(rèn)為這種行為是對患者的一種欺詐。

　　4、從藥品監(jiān)管上看，目前各醫(yī)院使用醫(yī)用分子篩制氧機(jī)制取富氧空氣，沒有按照藥品進(jìn)行監(jiān)管，無論設(shè)備生產(chǎn)出的富氧空氣質(zhì)量怎么樣都可以正常使用，由于國家對分子篩制氧機(jī)制取富氧空氣按醫(yī)療器械管理，藥品檢驗部門也無法對其質(zhì)量進(jìn)行檢驗，處于真空地帶。器械部門說符合器械標(biāo)準(zhǔn)就行，藥品監(jiān)管部門說國家沒有明確按藥品管理，因此，該種藥品排除在藥品監(jiān)管部門之外，這是對老百姓級不負(fù)責(zé)任的一種表現(xiàn)。

　　5、從兩種設(shè)備用途分析看，一是低溫法制取的醫(yī)用氧氣和分子篩制氧機(jī)制取富氧空氣都是由于臨床對缺氧患者進(jìn)行預(yù)防和治療，同屬于藥品，但是前者按藥品管理，后者確按醫(yī)療器械管理，同時還單獨(dú)設(shè)立質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，其本身就自相矛盾；二是如果說以上兩種氣體（藥品）名稱不同，質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)不同那么就應(yīng)當(dāng)明確以上兩種氣體（藥品）臨床應(yīng)用的范圍不同，但是恰恰相反兩種氣體（藥品）臨床應(yīng)用的范圍卻完全相同，以上情況說明國家藥監(jiān)管理部門各自為政，你管你的我管我的，許多地方監(jiān)督管理部門對此意見較大，無法理解，敢怒不敢言。

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